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article_title">祝颂松教授团队创新研发的国内首个3D打印钛板产品获批上市

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发布时间:2024-02-27

  由和天齐增材智造有限责任公司(“天齐增材”)联合研发的“3D打印患者匹配式颌面接骨板”正式通过国家药品监督管理局审批【注册证编号证书:国械注准20243170334】,成为我国首个创新研发并取得三类医疗器械注册证的3D打印钛板产品。这不仅填补了我国在此领域的空白,也标志着我国口腔医学领域坚固内固定技术正式迈向3D打印新时代。

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  口腔颌面骨骼形态不规则、操作空间狭小、手术难度大、精度要求高。传统接骨板难以匹配骨面就位,是手术出现误差的主要原因,也是目前颌面骨骼手术精准实施的关键瓶颈。该产品通过3D打印技术成功实现接骨板的个性化设计与制造,创造性的解决了接骨板与颌骨的匹配问题,完全打通了手术设计迈向精准实施的“最后一里路”,同时实现全流程数字化,大幅提高手术精准度,缩短手术时间,减轻了患者的医疗负担。

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  2018年,启动了临床研究重大项目“3D打印患者匹配式颌面接骨板的研发与应用”。2020年,天齐增材智造有限责任公司借助祝颂松教授团队原创知识产权专利,共同成立研发转化团队,探索3D打印在口腔颌面外科财产化应用之路。

  双方团队秉承开拓进取精神和严谨务实态度,历时5年攻关,持续工艺优化改进,历经10余次产品迭代,进行大小动物试验共计100多例,形成一系列原创知识产权专利,并在全国范围内多家三甲医院开展多中心临床试验95例,直到产品成功获批上市。同时,该项目也被纳入国家十四五重点研发计划范畴。

  此次3D打印患者匹配式颌面接骨板取得重要突破,是科技创新在新赛道上的又一次大胆测验考试和成功实践,成功打破了国外技术垄断,填补了国内空白。接下来,将继续坚持科教融合、创新引领,努力在新一轮科技革命和财产变革中抢占先机,在实现医院高质量发展的同时,为我国未来口腔医学财产蓬勃发展贡献力量,为广大人民群众口腔健康保驾护航!

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